ANMAT, nuevas inclusiones para consentimiento informado en ensayos clínicos – Argentina

Nuevos requisitos para la inclusión de consentimientos informados en investigaciones experimentales (ensayos clínicos, protocolos)

ANMAT informa a la población que ha reglamentado la puesta en marcha de un nuevo requisito para la inclusión de los consentimientos informados en las investigaciones experimentales. Esto se refiere a aquellas tramitaciones iniciadas por Mesa de Entradas de ANMAT a partir del 07 de Abril de 2008

La aplicación de este requisito rige para:

1 – Nuevos pedidos de autorización de Ensayos Clínicos

2 – Nuevos pedidos de Consentimientos Informados generales, para estudios ya autorizados, tomando como criterio que la evaluación de esa nueva autorización requiere la inclusión de la fase establecida en la siguiente circular

CLIC PARA BAJAR EL DOCUMENTO DE ANMAT: Circular ANMAT 0003 . Inclusión de los consentimientos informados.

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