Eficacia de la Triple Terapia con Timalfasina (Timosina alfa-1), Peginterferon α-2a, y Ribavirina para el Tratamiento de la Hepatitis Crónica C, en No Respondedores Hispánicos
Introducción: Timalfasina (Timosina alfa-1) ha demostrado eficacia en el tratamiento de la infección crónica de HCV. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y la tolerabilidad de la terapia triple con timalfasina, PEG-IFN α-2a, y ribavirina en una población de pacientes hispánicos con Hepatitis C Crónica que eran no respondedores al tratamiento anterior con interferón alfa (IFN-α) y ribavirina.
Métodos: En este estudio abierto, 40 sujetos recibieron timalfasina (1,6 mg dos veces por semana), PEG-IFN α-2a (µg 180 una vez por semana), y el ribavirina (800-1.000 mg/día) por 48 semanas. Todos los pacientes tenían positivo el ARN HCV por análisis de la polimerización en cadena (PCR), niveles anormales de ALT, enfermedad hepática compensada, y biopsia del hígado con daño crónico.
Resultados: La respuesta viral fue observada en 52.5% pacientes en la semana 12 y el 50% en la semana 24. En el grupo del protocolo, 52.6% demostraron que una respuesta del fin-de-tratamiento en la semana 48 y 21.1% alcanzó un SVR en la semana 72. Entre los pacientes con genotipo 1, el 23.5% alcanzaron SVR en la semana 72. Una reducción de la dosis del PEG IFN α-2a y de ribavirina fue requerida. Timalfasina fue bien tolerado, sin necesidad de reducción de dosis.
Conclusión: La terapia triple con Timalfasina, PEG IFN α-2a y ribavirina es una opción eficaz para el tratamiento para los pacientes hispánicos con HCV de difícil tratamiento, que han sido refractarios al tratamiento convencional anterior, con tolerabilidad adecuada.
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Efficacy of Triple Therapy With Thymalfasin (Thymosin alpha-1), Peginterferon α-2a, and Ribavirin for the Treatment of Hispanic Chronic Hepatitis C, Non Responders
Background/Aims: Thymalfasin has shown efficacy in the treatment of chronic HCV infection. The aim of this study was to evaluate the efficacy and tolerability of triple therapy with thymalfasin, peginterferon alfa 2a (PEG-IFN α-2a), and ribavirin in Hispanic patients with chronic viral hepatitis C who were nonresponders to prior treatment with interferon alfa (IFN-α)/ribavirin.
Methods: In this open-label study, 40 subjects received thymalfasin (1.6 mg twice a week), PEG-IFN α-2a (180 µg once a week), and ribavirin (800-1,000 mg/day) for 48 weeks. All patients had positive HCV RNA by PCR analysis, abnormal levels of ALT, compensated hepatic disease, and liver biopsy with chronic damage.
Results: Viral response was observed in 52.5% patients at week 12 and 50% at week 24. Of the per protocol group, 52.6% showed an end-of-treatment response at week 48 and 21.1% achieved an SVR at week 72. Among genotype 1 patients, 23.5% achieved SVR at week 72. A reduction of the dose of PEG IFN α-2a and ribavirin was required. Thymalfasin was well tolerated without dose reduction.
Conclusion: Triple therapy with thymalfasin, PEG IFN α-2a, and ribavirin is an effective treatment option for difficult-to-treat HCV patients who are refractory to prior conventional treatment, with adequate tolerability.