Si por primera vez hay una cura para la hepatitis C ésta todavía no llega a millones en América Latina

Por qué si por primera vez hay una cura para la hepatitis C ésta todavía no llega a millones en América Latina
Por: Alejandra Martins – BBC Mundo – 9/11/2015

El médico argentino Marcelo Silva viajó al Vaticano para entregar una carta al Papa pidiéndole que interviniera en la lucha sobre la hepatitis C. “Alcancé a expresarle que él, en unos minutos, podría ayudar a salvar más vidas que yo en 35 años de médico”.

Uno de los mayores avances de la ciencia es al mismo tiempo una de sus mayores tragedias.

Por primera vez hay una cura para una enfermedad que afecta más de 170 millones de personas en el planeta según la OMS.

Una enfermedad, la hepatitis C, que puede derivar en cirrosis crónica y trasplante de hígado.

Laboratorios en EE.UU. lograron en los últimos tres años lo que pocos creían posible, medicamentos que hacen desaparecer el virus que causa la enfermedad.

Pero el precio de estos remedios se negocia por separado, caso por caso, entre laboratorios y gobiernos.

Y el resultado de estos acuerdos ha sido denunciado por médicos y pacientes como un escándalo.

Uno de los nuevos remedios, Sovaldi, del laboratorio Gilead, salió al mercado en EE.UU a un costo de US$84.000 el tratamiento (es decir, US$1.000 la pastilla).

El mismo tratamiento se negoció con Egipto en US$500.

150901145200_hep_14_624x351_gentilezamarcelosilva_nocreditEn España y tras meses de protestas, el gobierno accedió este año a financiar los remedios que curan la hepatitis C. Unos 19.000 enfermos han sido tratados de abril a agosto, según la plataforma de afectados.

Gilead dijo a BBC Mundo que el costo se justifica por la necesidad de recuperar la inversión y continuar innovando.

¿Pero cómo es posible que sea tan colosal la diferencia en los precios? ¿Y qué significa para los pacientes hispanoamericanos?

150901143918_hep_9_624x351_getty_nocreditEn España, tras meses de protestas, marchas y ocupación de hospitales, el gobierno accedió a comprar los medicamentos.
Y en América Latina ya comenzó, con movilizaciones, la lucha por los remedios de última generación.
Mientras las negociaciones continúan, los enfermos de hepatitis C en Latinoamérica siguen entre el desasosiego y la angustia, esperando por un frasco de pastillas que puede salvarlos, pero nunca llega.

“Me he curado”
“Es muy frustrante haber participado durante los últimos 20 años en muchas líneas de investigación en el tratamiento de hepatitis virales. Y cuando el desarrollo científico nos permitiría curar la enfermedad en más del 90% de los pacientes, no podemos tener acceso a ellas”, le dijo a BBC Mundo el médico argentino Marcelo Silva, pionero en la investigación de hepatitis virales y asesor de la OMS.

150901145002_hep_13_624x351_gentillezamariocortes_nocredit“Hace seis meses esperaba la muerte. Ahora, después de tres meses de tratamiento ya me he curado”, dijo a BBC Mundo Mario Cortés, presidente de la Plataforma de Afectados por la Hepatitis C en España.
“La respuesta suele ser que los médicos estamos para hacer ciencia, la de los ministerios que no tienen presupuesto y la de la industria que tienen que recuperar lo invertido para seguir innovando. Y en el medio están los pacientes que se mueren”, agrega.

La situación podría ser muy diferente, tal como demuestra el caso de Mario Cortés, presidente de la Plataforma de Afectados por la Hepatitis C en España.

“Hace seis meses esperaba la muerte. Ahora, después de tres meses de tratamiento ya me he curado”, dijo a BBC Mundo Cortés.

“Ahora me siento renovado, con vigor. Antes salía a pasear con mi perro y me tenía que sentar agotado. Ahora se cansa el perro antes que yo”.

“Y la mejora psicológica es mucho más grande. Tengo expectativas de vida”.
El cambio vivido por Cortés es el que esperan millones de enfermos en América Latina.

Jeringas y tatuajes
“Se calcula que en Latinoamérica hay entre ocho y 10 millones de personas con hepatitis C”, dijo a BBC Mundo el Dr. Javier Brahm, profesor de medicina de la Universidad de Chile y presidente de la Asociación Latinoamericana para el Estudio del Hígado, ALEH.

150901143538_hep_8_304x171_gentilezajavierbrahm_nocredit“En A. Latina se calcula que hay entre 8 y 10 millones de personas con hepatitis C”. El Dr. Javier Brahm afirma que las negociaciones por país serán asimétricas.
La enfermedad ha sido descrita como un enemigo silencioso.
“Cuando uno se infecta con la hepatitis C no se entera ni el momento ni el día ni el cuándo ni el cómo”.
“Y a partir de ese momento a diferencia de las otras hepatitis en que uno tiene síntomas, aquí no pasa nada y el diagnóstico se hace 5, 10, 15, 20 años después, cuando ya se tiene una hepatitis crónica”.

El virus de la hepatitis C fue descubierto en 1989.
“En Latinoamérica, en particular, uno de los principales mecanismos de contagio es la transmisión por el uso de material no desechable en hospitales, en policlínicos periféricos, donde costó mucho hace años que llegara el material descartable”, explicó el Dr. Brahm.

“Hablamos de jeringas, instrumental quirúrgico, tratamientos dentales. Yo recuerdo hasta el día de hoy como cuando uno iba al dentista éste pasaba el espejito con una llamita caliente y pasaba por ahí el instrumento, pero eso no iba en una caja esterilizada y probablemente lo había ocupado en el enfermo anterior con un lavado mínimo”.

Mario Cortés, por ejemplo, asegura que se contagió durante el servicio militar, cuando los reclutas eran colocados en fila para ser vacunados con la misma jeringa, una experiencia relatada también en Latinoamérica.
La OMS menciona además entre los posibles riesgos los tatuajes con instrumentos contaminados. Brahm señala que en el inicio los tatuajes eran rústicos y no controlados, pero afirma que hoy en día “la mayoría de los tatuadores usan materiales bastante seguros”.

Competencia en Chile
¿En qué etapa están las negociaciones en América Latina?
150901144254_hep_12_304x171_gentilezagilead_nocreditBrahm dijo a BBC Mundo que Sovaldi, que debe ser usado conjuntamente con otros remedios, ya fue aprobado en Chile y Brasil, pero “nuestro gran problema una vez aprobado es cómo va a ser el acceso”.

Sovaldi salió al mercado en EE.UU. a un precio de mil dólares la pastilla. Distintos medicamentos y combinaciones son indicados para diferentes genotipos de la hepatitis C.

Las negociaciones en materia de precios continúan
En Chile, donde se estima que hay cerca de 60.000 enfermos según Brahm, “compiten tres grandes compañías”.

“Los laboratorios estadounidenses son Gilead/Gador con Sovaldi (nombre comercial de Sofosbuvir), BMS, con Daclatasvir (Daklinza®) y Asunaprevir (Sunvepra®) y laboratorios AbbVie, con Ombitasvir, Paritaprevir-ritonavir y Dasavubir (Viekira pak®).

Brahm afirma que “la negociación en América Latina será asimétrica”. “En cada lugar los precios van a ser distintos porque depende en gran medida de la cantidad de enfermos, como ocurrió en Egipto donde fueron muchos enfermos y bajaron los precios porque en la cantidad iban a tener la ganancia”.

Acuerdo en Brasil

Brasil es el país de la región con más enfermos, más de dos millones.
“En Brasil hicieron un combo, sofosbuvir y daclatasvir, una unión de dos laboratorios”, dijo Brahm.
Michele Rest, vocera de Gilead, confirmó a BBC Mundo que se acaba de llegar a un acuerdo con el Ministerio de Salud de Brasil.

“El programa nacional de salud incluye el uso de Sovaldi+Daclatasvir por 12 semanas, Sovaldi+Simeprevir por 12 semanas o Sovaldi+Rivabirin por 12 a 24 semanas. El costo total de tratamiento de estos regímenes es US$10.000 por paciente”.

150901142751_hep_5_624x351_gentilezamariaalejandrarial_nocreditMovilización en Buenos Aires exigiendo acceso a los remedios que curan la hepatitis C. Se estima que en Argentina hay entre 400.000 y 600.000 enfermos.
Gilead también afirmó a BBC Mundo que otros dos países, República Dominicana y Venezuela, aprobaron Sovaldi.

En Argentina, donde se estima que hay entre 400.000 y 600.000 casos, según el Dr. Silva, el Ministerio de Salud dijo que “Sovaldi no será aprobado porque es muy caro”.
No está claro aún cuál es la estrategia oficial, pero Rest dijo a BBC Mundo que “Gilead continúa proveyendo a la autoridad regulatoria local de Argentina, ANMAT, toda la información requerida y el proceso de revisión continúa”.

Genéricos

150901144033_hep_10_624x351_getty_nocreditLos países de menores ingresos de Latinoamérica están incluidos en un acuerdo especial entre Gilead y laboratorios en India, a los que la compañía estadounidense permitió la fabricación de genéricos de Sovaldi y de un nuevo remedio que no requiere ser combinado, Harvoni.

Los genéricos serán distribuidos en el futuro a una lista de 101 países de bajos ingresos que incluye, en el caso de América Latina, a El Salvador, Paraguay, Bolivia, Cuba, Guatemala, Nicaragua y Honduras.

Cortés cree que los enfermos en A. Latina deben realizar acciones “contundentes” como en España, donde hubo un encierro en un hospital de Madrid y una marcha al Parlamento Europeo en Bruselas.
Pero organizaciones de pacientes expresaron dudas sobre la efectividad de los genéricos.
“En estas drogas de última generación revolucionarias, asusta y preocupa que los genéricos no cumplan los procedimientos”, señaló Brahm.
“Genérico no es sinónimo de bioequivalente, una cosa es que tenga el mismo nombre y otra que tenga el mismo efecto”.

Acusaciones y respuesta de Gilead

Los altos precios de Sovaldi en Estados Unidos fueron denunciados por el economista estadounidense Jeffrey Sachs, quien sostiene que Gilead ganó en el primer año de ventas de Sovaldi US$12.400 millones, más que lo que invirtió en comprar la empresa de biotecnología que desarrolló el remedio.

El economista menciona también un estudio de Andrew Hill, de la Universidad de Liverpool, en Inglaterra, según el cual el verdadero costo de producción de Sovaldi para un tratamiento de 12 semanas está entre US$68 y US$136.

¿Qué responde el laboratorio?
“Gilead está comprometido en aumentar el acceso a sus medicamentos a todos aquellos que puedan beneficiarse de ellos, más allá de donde vivan o sus medios económicos”, dijo Michele Rest a BBC Mundo.

El laboratorio “sigue estrategias múltiples para expandir el acceso”, como precios menores en países de ingresos medios o el acuerdo para la producción de genéricos.

En cuanto al costo de producción “no divulgamos esa información”, dijo Rest. “Pero es importante recordar que la industria farmacéutica invirtió US$50.000 millones en el desarrollo de medicamentos para el virus de la hepatitis C en los últimos 20 años”.
La vocera agregó que “las terapias de Gilead contra la hepatitis C representan la culminación de décadas de investigación e innovación”.

Carta al Papa
Mientras los laboratorios y los ministerios de salud negocian, ¿qué pueden hacer los pacientes?
El Dr. Marcelo Silva viajó especialmente al Vaticano para dar una carta al Papa Francisco.
“Alcancé a expresarle que él, en unos pocos minutos de su tiempo, podría ayudar a salvar más vidas que yo en 35 años de médico”.

Por su parte, Brahm dijo a BBC Mundo que “desde la Asociación Latinoamericana de Estudios de Hígado incentivamos a las asociaciones de pacientes para que ellos sean también los que presionen”.

Entre las asociaciones se cuentan Grupo Otimismo en Brasil, FUPAHEP en Chile y la Fundación HCV Sin Fronteras en Argentina.

“Mi madre”
150901144811_hep_12_624x351_gentilezamariaalejandrarial_nocreditMaría Alejandra Rial participa de las movilizaciones en Argentina.
María Teresa Stronati Santos, madre de María Alejandra Rial, junto a su hija y nietos. La familia argentina pagó con sus propios recursos el inicio del tratamiento y presentó un recurso de amparo ante la Justicia.

“En 2014 repentinamente le diagnosticaron a mi madre de 80 años el virus de hepatitis C y un estadio avanzado de fibrosis hepática”, dijo Rial a BBC Mundo.
La madre de Rial, María Teresa Stronati Santos, ha sido afiliada a medicina prepaga por tres décadas, pero ésta se negó a financiar Sovaldi.

La familia pagó por su cuenta US$22.000 para iniciar el tratamiento. Y presentó un recurso de amparo ante un juez, que ordenó la provisión del remedio por “uso compasivo”.
La institución de medicina prepaga deberá reembolsar el costo del primer frasco de Sovaldi y costear los otros dos, según la orden judicial.

Desde España, Cortés asegura que los pacientes en América Latina deben realizar “acciones contundentes para que los medios se interesen por esta lucha”.

Para María Alejandra Rial, “los enfermos de hepatitis C no deberían tener que endeudarse, recurrir a cortar calles, suplicar o encadenarse obstruyendo hospitales”.

“Son seres humanos enfermos y angustiados, que sólo por ese motivo deben ser respetados”.

Por: Alejandra Martins – BBC Mundo – 9 septiembre 2015 – Nota completa

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Comentarios (6)

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  1. Angel Claudio Torres dice:

    Tengo 53 años y VCH desde hace mas de dos décadas. Soy Obeso. No se hasta cuando, mi organismo seguirá resistiendo. Todavia me siento minimamente bien, como para trabajar y ocuparme, jjnto a mi esposa, de culminar con la crianza de mis hijos. Tengo mucha Fe en poder curarme. Tengo Obra Social. Pero no he tenido mucha contencion desde allí. No se que hacer. Ojalá esta nueva droga se apruebe, y pronto. Gracias!

    • hola Angel, hasta que esten disponibles en nuestro país los nuevos tratamientos ( que esperamos sea pronto), hay mucho que podes hacer para estar preparado para cuando ese momento llegue. Te sugiero que consultes un médico especialista hepatólogo o infectólogo y si no hay cerca un gastroenterólogo , que puedan indicarte los análisis de sangre o ecografía que necesitas para que sepan cual es el estado actual de tu infección por hepatitis C y asi saber que tratamiento te ayudará a poder curarte. hay algunos medicamentos que ya están aprobados y tal vez puedan ser utiles para tu situación. Es posible que la obesidad también este relacionada con tu enfermedad. Te animamos a que comiences los pasos para cuidar tu salud, por vos y por esa linda familia de la que contás. Si querés conocer más experiencias de personas con hepatitis C te sugerimos que ingreses en foro.hepatitis2000.org
      saludos y mucha fuerza!

  2. Angel Claudio Torres dice:

    Tengo 53 años y VCH desde hace mas de dos décadas. Soy Obeso. No se hasta cuando, mi organismo seguirá resistiendo. Todavia me siento minimamente bien, como para trabajar y ocuparme, jjnto a mi esposa, de culminar con la crianza de mis hijos. Tengo mucha Fe en poder curarme. Tengo Obra Social. Pero no he tenido mucha contencion desde allí. No se que hacer. Ojalá esta nueva droga se apruebe, y pronto. Gracias!

    • Hola Angel,
      No se que dice tu médico especialista, pero podés hacerle una visita a ver si los nuevos tratamientos son de utilidad en tu caso, esto facilitaría las cosas en lo que tiene que ver con curarte.
      Con respecto a a obesidad, no es buena para tu hígado, suponemos que lo estás manejando con un profesional. Todo lo que ayude a tu hígado ayuda a un mejor resultado, puedas hacer o no el tratamiento.
      Saludos

  3. apolonio cesar dice:

    no tengo idea como contraje el virus en el 87 cuando tuve un accidente y estuve 14 días en coma en los implantes no lo se soy un padre de familia tengo 50 años no dispongo de semejante cantida de dinero para la medicación tengo hijos una es chica todavía me necesita y yo necesito el sofosbuvir gracias la umanidad lo necesita esto se ara una bola tan grande que mutaran distintos virus y no habrá quien lo pare

    • Hola, nos han informado que el Programa Nacional Para el control de la hepatitis del Ministerio de Salud de la nación, esta haciendo gestiones para proveer tratamientos nuevos para aquellas personas que más lo necesitan con urgencia, mientras continúan con tramites sobre como resolverán el acceso a los tratamientos para todos.
      Los médicos especialistas están enviando al Programa los pedidos urgentes y podés consultar en el teléfono de la Dirección de Sida del Ministerio de Salud, que es donde funciona el Programa de Hepatitis, si estas dentro de ese listado de personas. El teléfono es 0800 3333 444 011-4379-9000 pedir con Dirección de Sida y ETS.
      Esperamos que entre todos logremos el acceso para todos. Saludos